第417章 生物药物实验室(2/2)
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(六)【数据处理与存储区】
1.〖位置与功能〗:
负责管理和存储实验室产生的所有数据,包括实验设计、样本信息、基因编辑数据、生物反应器运行参数、细胞治疗效果评估数据、质量检测报告等,为研究和决策提供数据支持。
2.〖布局细节〗:
配备大型服务器和磁盘阵列,服务器运行数据管理系统和数据库软件,用于组织和索引大量的数据。
磁盘阵列提供海量的存储容量,可满足长期的数据存储需求。
数据存储采用分层结构,根据数据的重要性、使用频率和时效性进行分类存储,提高数据访问效率。
设有数据备份系统,包括定期全量备份和实时增量备份。
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备份数据存储在异地的存储介质上,如磁带库或外部硬盘,防止因本地灾难(如火灾、地震等)导致数据丢失。
同时,安装网络安全防护软件和硬件,如防火墙、入侵检测系统等,保障数据的安全性,防止数据泄露和非法访问。
此外,有数据可视化和分析工作站,研究人员可以通过这些设备对数据进行可视化展示和深入分析,挖掘数据中的潜在信息。
(七)【试剂与耗材储存区】
1.〖位置与功能〗:
位于实验室边缘,用于储存实验所需的各种试剂和耗材,确保其安全存放和方便取用。
2.〖布局细节〗:
<试剂储存区>:
设有常温试剂储存柜、冷藏试剂储存柜(温度范围 2 - 8℃)和冷冻试剂储存柜(温度可达 -20℃或更低),分别存放不同性质和保存要求的试剂。
对于易燃易爆、有毒有害等特殊试剂,有专门的危险试剂储存库,具备防火、防爆、通风、泄漏处理等安全设施。
储存区内的试剂都有详细的标签和库存管理系统,通过扫码或电子标签可快速查询试剂信息和库存情况。
<耗材储存区>:
存放有各种规格的移液器枪头、离心管、培养皿、细胞培养瓶、过滤器、层析柱、注射器、防护用品等,按照类型和规格分类存放,并配备库存管理系统,方便研究人员取用和盘点。
二、《实验室设备》
(一)【样本接收与预处理设备】
1.〖样本接收站设备〗:
气密样本传递舱(密封性能好,带有消毒装置)、样本登记终端(计算机,安装有样本管理软件)。
2.〖预处理工作台设备〗:
镊子(不同规格,材质为不锈钢)、剪刀(锋利,适合裁剪生物组织)、移液管(不同量程,精度高)、样本清洗池(不锈钢材质,带有可调节水龙头和排水系统)、离心分离设备(转速范围广,可精确控制)、临时样本储存架(可保持样本活性)。
(二)【基因编辑与合成生物学平台设备】
1.〖基因编辑实验室设备〗:
<基因编辑工作站>:
集成 CRISPR - Cas 系统操作平台(可设计、合成 gRNA 并组装复合物)、超净环境系统(空气洁净度高)。
<基因枪设备>:
可将基因编辑复合物导入细胞,射击精度高,可调节参数。
<基因测序验证区设备>:
小型基因测序仪(测序速度快,准确性高)、数据分析电脑(运行基因序列比对软件)、细胞培养设备(二氧化碳培养箱、生物安全柜)。
2.〖合成生物学实验室设备〗:
<生物分子合成系统>:
DNA 合成仪(合成效率高、准确性高)、RNA 合成仪(可合成多种类型 RNA)、多肽合成仪(合成特定氨基酸序列多肽)。
<化学试剂储存区设备>:
常温试剂储存柜、冷藏试剂储存柜、冷冻试剂储存柜(存放核苷酸、氨基酸、保护基团试剂等)。
<反应监测设备>:
高效液相色谱仪(HPLC)、质谱仪(MS)。
(三)【生物反应器设备】
1.〖生物反应器阵列设备〗:
搅拌式生物反应器(配备高效搅拌桨,可调节搅拌速度、温度、pH 值、溶解氧等参数)、气升式生物反应器(通过气体注入产生液体循环,可调节气体流量、温度、pH 值、溶解氧等参数)。
2.〖培养基配制与供应区设备〗:
培养基配制罐(可精确配制培养基)、培养基成分储存区(存放糖类、氨基酸、维生素、无机盐、血清、生长因子等)、管道输送系统(过滤和灭菌处理)、在线监测设备(检测培养基成分和质量)。
3.〖产物收集与纯化区设备〗:
离心设备、过滤设备、亲和层析柱、离子交换层析柱、凝胶过滤层析柱、低温储存设备(用于储存纯化后的产物)。
(四)【细胞治疗研发中心设备】
1.〖细胞治疗实验室设备〗:
<细胞分离设备>:
可从血液、骨髓或组织样本中分离特定类型细胞。
<细胞培养和扩增系统>:
多种类型细胞培养箱、生物反应器。
<细胞激活和修饰设备>:
基因编辑设备、细胞因子刺激设备。
<细胞储存区设备>:
液氮储存罐、超低温冰箱(配备温度监测和报警系统)、细胞质量检测设备(流式细胞仪)。
2.〖临床前研究区设备〗:
<动物实验设施>:
不同种类动物饲养房(环境控制系统)、实验操作间(手术设备、给药设备、监测设备)。
<数据采集和分析实验室设备>:
计算机系统、专业数据分析软件。
(五)【质量控制与检测设备】
1. 〖理化性质检测实验室设备〗:
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紫外 - 可见分光光度计、傅里叶变换红外光谱仪(FT - IR)、差示扫描量热仪(DSC)、粒度分析仪、zeta 电位仪。
〖药物标准品储存区设备〗:
存放各种药物标准品(符合保存要求)、数据处理工作站(运行数据分析软件)。
2. 〖生物活性检测实验室设备〗:
<细胞生物学检测平台设备>:
细胞培养设备、检测药物对细胞增殖、凋亡、分化影响的仪器。
<分子生物学检测平台设备>:
检测基因表达、蛋白表达和信号通路调控的仪器。
<动物实验平台设备>:
用于在活体动物中验证药物效果的设备。
<实验样本处理区设备>:
超净工作台、离心机、移液器、数据采集和分析系统。
(六)【数据处理与存储设备】
1.〖大型服务器和磁盘阵列设备〗:
服务器(运行数据管理系统和数据库软件)、磁盘阵列(存储容量大)、数据分层存储管理软件。
2.〖数据备份系统设备〗:
定期全量备份和实时增量备份软件、异地存储介质(磁带库或外部硬盘)、网络安全防护软件和硬件(防火墙、入侵检测系统)、数据可视化和分析工作站。
(七)【试剂与耗材储存设备】
1.〖试剂储存区设备〗:
常温试剂储存柜、冷藏试剂储存柜、冷冻试剂储存柜、危险试剂储存库(防火、防爆、通风、泄漏处理设施齐全)、试剂标签和库存管理系统(可扫码或电子标签查询)。
2.〖耗材储存区设备〗:
不同规格移液器枪头、离心管、培养皿、细胞培养瓶、过滤器、层析柱、注射器、防护用品等储存架(分类清晰,便于取用)、库存管理系统(可实现耗材的快速查询和盘点)。